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【博威快訊】博威生物與美國Immunomedics公司就Trodelvy(IMMU-132)項目開發建立合作伙伴關系


近日,上海博威生物醫藥有限公司與美國Immunomedics公司(以下簡稱為IMMU)簽署技術開發服務協議,由博威生物為IMMU公司的主打產品Trodelvy開發新一代TROP2抗體hRS7的高表達細胞株,以取代該產品原始的低表達SP2/0細胞系。后續,博威生物還將就該產品的新細胞系進行小試和中試工藝開發,與IMMU一起逐步推進到該抗體產品的大規模生產。該項目也是博威生物開展的第5個國際CDMO生物醫藥合作項目。



Trodelvy(Sacituzumab Govitecan,研發代號IMMU-132),是Immunomedics公司研發的SN38與TROP-2抗體(hRS7)偶聯物(ADC藥物)。SN38是伊立替康的活性中間體,由于毒性較大、溶解度低等原因不宜單獨給藥。TROP-2是細胞表面受體,在多種人類腫瘤中過度表達,如乳腺癌、結腸癌、肺癌、膀胱癌等,但是在正常人體組織中的表達較少。hRS7抗體與TROP-2結合后能夠進入腫瘤細胞,充當藥物的運送工具,把SN38帶進腫瘤細胞內,進而用于治療多種實體瘤。Trodelvy由美國FDA經由加速審批路徑,于2020年4月22日正式批準上市,首個適應癥為三陰乳腺癌。

 



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